洁净室发展的几个重大阶段
19世纪中叶在医院外科手术前，先向手术室内喷漆石碳酸溶液，以控制感染，开始胡了洁净室的概念。
进入20世纪，第一次世界大战后，美国航空仪表生产中建立“控制装配区”，为工业洁净室的出现打下了基础。
1940年，美国创建了第一座洁净室，是洁净室的起源。
1950年，高效粒子空气过滤器（HEPA）问世，成为洁净技术发展史上的第一座里程碑。
50年代，美国基于精密机械、电子工业的需要而发展了污染控制技术。在朝鲜战争中，雷达设备的失效率达70%~80%，应用空气洁净技术后，下降到59%~80%。
1957年前苏联第一颗你人选卫星发射成功，刺激了美国加速发展宇航天工业，也相应加速制订有关控制标准的工作。
1961年，层流（单向流）洁净室诞生。世界上最早的洁净室标准——美国空军技术我我条令203形成。
1963年美国颁布了洁净室第一个军用部分的联邦标准209.
1966年美国颁布了修订后的联邦标准209A。
1967年美国又颁布了美国航空宇宙局标准，通常称为生物洁净室标准。
1965年前，多用于航空工业，1968年起开始应用于部分医院。
1973年美国颁布了修订后的联邦标准209B。
20世纪80年代以后，美国和日本分别研制成功过滤对象为0.1μm，捕集效率达99.99%的新型超高效过滤器。最终建成0.1μm 10级和0.1μm 1级的超高级别洁净室，它使洁净室技术的发展又进入一个新时期。
GMP（Good Manufacturing Practices for Drugs）最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订，1963年美国国会第一次颁布成为法令。
1974年日本政府颁布GMP，进行指导推行。
1975年世界卫生组织（WHO）正式公布GMP。1977年再次向成员国推荐GMP，交确定为WHO法规。
1978年美国再次颁布经修订的GMP。
1980年日本决定正式实施GMP。
在我国，洁净室空气洁净技术的研究始于20世纪60年代中期。GMP在我国是20世纪70年代末受到各方面的重视。
1984年我国颁发了《洁净厂房设计规范》（GBJ73-84），2002年进行了修订（GB50073-2001）
1990年颁发了《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）。
1997年国家药品监督管理局颁布了《医药工业洁净厂房设计规范》（GMP-97）
1998年国家药品监督管理局颁布了《药品生产质量管理规范》（GMP-98）
